[动态] 全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班在我市举办

2017/8/14 11:26:08 　　来源：市药监局　　　　　　　　　　　　打印本页　　　

　近日，全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班在我市举办。省食药监局党组书记、局长莫宗通出席开班仪式并讲话，市政府副市长徐家保到会致辞，省食药监局副局长王越主持开班仪式。来自全省食药监系统药品注册管理条线上分管负责人和职能处室负责人、省内药品生产企业、药物研发单位以及临床试验机构的技术负责人约550余人参加了培训。
　　培训围绕一致性评价工作进展、BE研究方案设计及质量控制、仿制药一致性评价研究药学关键技术质量控制、一致性评价现场核查要求和BE/PK临床试验生物样品分析及数据核查要求等有关内容开展。培训班还邀请了扬子江药业、豪森药业、阿斯利康制药等企业代表介绍一致性评价工作经验。本次培训主题突出、内容丰富、专业性强、氛围浓厚,基本上达到了了解政策、交流技术、解决疑惑、提升水平的预期目的，这对于新形势下加快推动我省一致性评价工作，具有深远而重要的现实意义。
　　

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