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| 青春如火献医药 |
| 2003/7/22 14:34:52 来源： ——记江苏省连云港药品监督管理局安监处处长 霍瑾玲打印本页 |
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知道霍瑾玲这个名字，是在一本文学刊物看到的。这次全市“群众满意的机关干部”评选揭晓，又一次看到了这个耀眼的名字，我想起了五年前谈过的一篇叫做《饥饿的冬天》的优秀散文，那个在饥饿的呼伦贝尔雪原上奔放的小姑娘便豁然跃到眼前，难道她就是霍瑾玲？
在有关部门安排后，我去采访霍瑾玲。可是霍瑾玲作为国家级GMP论证专家被抽调到陕甘宁一带制药企业论证去了。因而，来到霍瑾玲办公室是在她从陕甘宁回连后的周六的下午，可以说是一个见缝插针的时间里。见到霍瑾玲，用“忙碌”、“严谨”等字眼来形容，并不过分但却很准确。近3个小时的交谈，让我了解到了一个“执着、认真、谦逊、亲和”的霍瑾玲。
一、为人民用药安全负责：“永远是我的天职”
霍瑾玲1983年从内蒙呼伦贝尔调到了连云港，20年来一直在市医药局从事管理和技术工作。这期间，她完成了多次角色转换：从一名教师变为一名机关干部，从新产品技术开发到质量管理，从行业管理到执法监督，从一名管理人员到处室领导。霍瑾玲说：“无论角色怎么变，为人民服务、为企业服务始终不变，对人民的用药安全负责，永远是我的天职。”
霍瑾玲曾是一名教师、一名作家，作为教师、作家反映社会总是从文化的视角摄入社会生活的方方面面，从现实的角度关注社会，反映人民疾苦、抒发人民积极向上的美好情怀；从社会发展的角度，紧跟时代的进步，把握社会生活的整体本质。而作为一名药品执法监管人员，她却必须注重对人体的关怀、企业的关心。在我们这样一个还不发达的国度里，对并不富裕的普通百姓而言，最最关心的是四个字，生老病死。人总想生得快乐些、老得延缓些、活得健康些、死的安逸些。人的一生，可以不和某些东西遭遇，可以回避某些已所不欲的东西，但唯独回避不了生病，谁也回避不了用药。因而药品对每个人是不可少的。说小了是关系到每个人的健康和生命，说大了那就事关国计民生！作为一名知识女性，霍瑾玲从走上药监岗位起就深深地意识到了这一点。
霍瑾玲深感责任重大！霍瑾玲也陷入了深层次的思考。人之所以非常关注自身的生老病死，因为这四个字代表着人类的生存状态。现实生活中，作为社会细胞的企业单位，它的生存、发展乃至破产倒闭，无不影响着社会上某一群人的生存状况。霍瑾玲想到的是，自己处在这个岗位上，就是要为人民、为社会、为企业服务的。要能够搞好服务、真正担负起对人民用药安全负责的职责，首先必须有过硬的本领。于是，她从一到医药局起就开始给自己制订了由外行变内行的学习目标。结合工作实际边干边学，虚心向同事、同行专家学习，她从不放过一点可以学到知识的机会。多次参加国家、省质量监督管理函授和各类业务培训，并到北京大学进修，到工厂下车间实践锻炼，不断提高自己的业务能力。
经过她不懈努力、刻苦钻研，不仅很快胜任了工作，实现了由外行向内行的转变，而且在技术水平和业务能力上逐步提高，1992年晋升为“工程师”；1998年考取了国家级ISO9000内审员资格，2001年考取了国家级GMP审查员资格，成为连云港市唯一一位GMP认证专家。多次参加省内《药品生产企业许可证》换证检查与材料评审工作，以省级GMP专家咨询员身份参加咨询活动，以国家级GMP认证专家身份对北京、陕甘宁等地大型制药企业进行GMP现场认证检查。
为了这一切，霍瑾玲付出了多少辛苦、倾注了多少心血、洒下了多少汗水，恐怕只有伴过她度过漫长岁月的时间老人能记得清了。
而这一切，为的就是她20年前树立的信念、也是她将为之终身奋斗的，被她视为“天职”的——对人民的用药安全负责！
二、GMP认证：帮助企业拿“绿卡”
GMP是国际制药工业质量生产管理规范，它是科技与管理的体现。中国加入WTO之后，市场化进程在加速，外资和外商大量涌入，走在市场和科技前沿的制药工业面临严峻挑战，而要与国际市场接轨，到国际市场拼搏，GMP无疑就是通往国际市场的一张“绿卡”。拿不到这张“绿卡”，就无法在国内国际市场上立足，就没有参与市场竞争的资格，走向世界便成一句空话。因此，GMP已从企业自主行为成为国家强制推行行为，国家向全国6000家有条件的药品生产企业要求，在2004年6月30日以前逐步通过GMP认证。时间紧、任务重、要求严，无论对药监部门还是对药品生产企业，无疑都是一场严峻考验。
连云港市有恒瑞、豪森、康缘、正大天睛、协合、康盛、德邦、元升等专业药品、药用原料、饮片、医用氧气等15个生产厂家和 个制剂生产单位。管理工作面广量大、加之起点较低，难度较大。各企业都感到压力很大，有的企业甚至编出了这样的顺口溜：“上GMP是找死，不上GMP是等死”，可见霍瑾玲将面对一个什么样的工作压力。
然而，如今连云港市却成了全省GMP工作的一个亮点。在省药监局成立后的第一次安全监管会上，连云港的经验在大会上作了交流。省局有关领导专门提到连云港的GMP工作做得好，有特色。连云港正大天晴GMP是全省较早的，“恒瑞”虽然起步晚，但起点很高，在开发区投入1.8亿新建的GMP制剂车间，在全国是一流的。作为国家级重点高新技术企业，不仅是连云港的骄傲，也是江苏是中国的骄傲。
说起连云港市GMP认证工作所取得的每一点成绩，无不浸润着霍瑾玲和她的同事们的汗水。
今年1月份，正是寒冬腊月，省里派霍瑾玲到地处灌南的协合制药厂做观察员。她一头扎进厂里，吃住在厂，针对企业热点、难点、疑点问题，逐一进行分析，帮助企业想办法、找对策，审核材料，使这个县级厂非常顺利地通过GMP认证，成为全市小企业中最先通过GMP认证的一家。
2001年8月，康缘投资7000多万元新上GMP项目，在实施过程中，霍瑾玲了解到厂房结构存在问题，厂房图纸原来是经过审核的，现在出了问题，这是企业的大事，按常规需要再把图纸送到省里通过专家会审，然而这样一来势必耽误工期，给企业造成损失。霍瑾玲经过做工作、想办法，把省里专家请到施工现场来，进行现场咨询指导，解决了主体厂房主体结构和伸缩缝的处理等问题，对净化车间的设计进行了切合实际的现场改动，净化管道的施工问题也得到及时解决。
在GMP认证工作中，霍瑾玲在检查的同时还注重政策法规宣传工作，让企业知法、懂法。加强对企业的培训、增强知识与转变观念并举，让企业清楚地认识到，依法生产和药监部门依法行政是一致的，共同目标都是规范生产行为，使人民群众用上安全有效的药品。
今年以来，连云港药检局还多次破例为我市药品生产企业聘请专家进行现场咨询，主动为企业进行GMP培训，有许多企业完成了GMP认证工作，顺利拿到了“绿卡”，促进了医药经济的发展。霍瑾玲和她的同事们还在努力为更多的企业、更多的生产品种能顺利取得“绿卡”在忙碌着。
三、“世界上怕就怕认真”：铁面无私，人情有味
市药品监督管理局成立以后，霍瑾玲出任安全监管处处长，其职能由原来的行业管理转变为按照《药品生产质量管理规范》医院制剂生产标准以及药品不良反应等法规制度进行执法监管。霍瑾玲接手后的第一件大事就是受上级委托帮助企业换证，从2000年底开始，一直延续到2001年底，在这一年时间里，霍瑾玲和处里的同志跑遍了全市所有药品生产企业，审查了大量材料，现场检查各企业的生产车间和生产线，监督、帮促，使换证工作顺利结束。
在审查中，霍瑾玲发现作为药用原料生产企业的黄海化工厂，设备老化，厂房年久失修，管理存在疏漏，不能达标，于是下达了限期整改3个月的决定，要知道作出这样的决定是多么严肃，将意味着什么，当事人最清楚它的份量。
过去，霍瑾玲在医药局从事行业管理工作，与企业是一体的，医药局被企业视为“婆婆”。转变职能之后，变成了到企业“挑毛病”的执法人员。有的企业就不理解，有的领导人甚至说：霍处长过去跟我们是一家人，现在却正儿八经了，认什么真啊。
“认真”，这是霍瑾玲自少年时期就养成的，她告诉我，说她始终牢记毛主席的一句话：“世界上怕就怕认真二字，共产党就最讲认真。”执法的职能就要求认真，必然是铁面无私的。然而铁面无私并不意味着冷若冰霜。
黄海厂停产整改期间，她主动去帮促，经过深入细致的调查了解，发现该企业面临着改制工作进展不顺利，资金特别困难，技术力量严重不足等一系列具体困难。霍瑾玲以高度的责任心和强烈的责任感，为企业着想，她把情况向局领导作了汇报，局长带队下去查看，反复多次研究帮促方案。他们又与市政府协调，促进了企业股份制改革加快步伐，帮助企业运筹资金，协调技术力量强的正大天晴的技术人员前往黄海厂讲课培训，传授经验，帮助整理换证验收等有关材料；请来企业老总共同协商；在整改进程当中，由于设备迟迟不到位，霍瑾玲又与省里协调延缓整改期3个月。经过霍瑾玲他们的帮促，终于使企业摆脱了困境，完成了换证工作，为企业今后的经营发展打下了良好的基础。
象这样帮促企业的事，霍瑾玲做过了多少，连她自己也记不清楚了。他们始终坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针。
霍瑾玲常说，这不仅是要创造一个良好的经济建设软环境，更主要的，每一个企业在我们这些机关工作人员身上看到的就是“政府形象”。
四、对权力的理解：人不畏我权，而是畏我廉，敬我勤。
作为药品监管部门的一名处长，真可谓是一名法官，一名当权者，在某些企业和某些人眼里，霍瑾玲手里握着认证、审查、处诉大权。而霍瑾玲却认为，自己的权力是党和人民赋予的，赋予自己权力就是要为人民为企业服务，对人民的用药安全负责。她常说：人不畏我权，而是畏我廉，敬我勤。
全市的医院制剂管理，按照国家明确规定限制的原则，霍瑾玲进行了很好地贯彻，多次召集生产负责人医院分管院长会议，到各个制剂室调查走访，宣传法律法规，大刀阔斧地进行整顿，由原来的17家只保留下来6家，灭菌制剂只留了一家，并且做到了市县要求标准一致。省里来连检查，对我市制剂管理评价很高，认为是上了一个台阶，有质的飞跃。
制剂工作原来是卫生局主管的，霍瑾玲接手以后一家一家的跑，常常是一个上午跑了两家，从来不在被检查的单位用餐，误了吃饭自己就泡点方便面。
东部某家医院，原有两个层次的制剂室，霍瑾玲检查到该院的时候，发现该院普通制剂还没上，无菌制剂完全不具备条件却在生产。霍瑾玲一见到这种状况就火了起来，狠狠地批评了那家负责人，严正指出，你这是拿人民群众的生命当儿戏。马上停产整顿，说完就回来了。她一回到局里，院方已把电话打到了各位局长那里。局长知道了情况，对霍瑾玲工作很支持，人民给你这权力，就要对人民负责，做得好！
赣榆县人民医院制剂室改造期间，主动来电话找霍瑾玲去指导，霍瑾玲到厂后发现施工的净化车间完全不合格，因为院方不懂，被施工队骗了。而此时施工队已离开，霍瑾玲要求施工队回来改造。施工队工头找了很多人来协调，通融，霍瑾玲说，我要是宽容了这样的工程，就是对人民失职，是对权力的亵渎。最后逼得施工队又重新画图，交来审查，霍瑾玲将审核后的图纸复印了一份，经过改造后竣工验收符合了要求。
霍瑾玲的勤奋工作在全局是出了名的，他们处里的几名同志无不赞赏她的工作热情，工作能力。他们说，与霍处长在一起工作，能使人在愉快的工作中忘掉紧张，能在和睦的工作中得到学习提高。
五、事业和家庭：用另一种方式倾诉“用怎样的方式／表达一种确切的语言／或是用怎样的方式／挽留一种感情的移居”这是一首诗，用来描绘霍瑾玲，我想是适合的。霍瑾玲有一个温馨的家，可人的先生，可爱的孩子，然而现在丈夫和孩子都在上海。她自己从1998年患乳腺癌，孤身一人生活在连云港，更需要家人的关爱，要知道，为了坚持工作，她克服了多少常人难以想象的困难啊。读大学的孩子经常来信让她早些去上海团圆，她又何尝不想团圆。孩子11岁以后去上海，如今已经读大学了，她怎能不疼爱自己的孩子，不想念自己的丈夫呢？可是这里的工作实在太忙了。
她的先生在恒瑞驻上海办事处工作，每个月有5－6天回连云港，按说，这5－6天是那么难得，可是霍瑾玲常常与丈夫擦肩而过，丈夫回来的时候，她出差去了，或者下去检查工作。
今年6月20日，本是先生50岁生日，为了先生的生日，霍瑾玲早就策划好，先生回来要好好为他过一个快乐的生日。可是，讨厌的就是这么多“可是”，霍瑾玲接到通知，要她赶赴外地，深怀愧疚的霍瑾玲买了五朵红玫瑰代表先生五十岁生日，又买了一盘红樱桃，放到家里，中午依依不舍地走了，等丈夫晚上到家的时候，没有见到霍瑾玲，却接到了霍瑾玲发来的一个手机短信息，表达了那盆盘樱桃粒粒代表她的心。说起来，这很象小说里的情节，然而，此时她的丈夫全然没有见到心仪的妻子，可也沉浸在了远比读小说还快乐温馨的生日祝福中。“断不了的一条丝在中间／……／一头牵着你的心／一头牵着你的情”。在事业和家庭之间，霍瑾玲只能以这样一种方式倾诉对孩子的挚爱，对丈夫的思念。
霍瑾玲为医药管理事业兢兢业业奉献了20个年头了，20年来的努力与实践，足可以写出多卷长篇。然而，泼默挥笔写不尽，她为医药事业做出的奉献，笔凝浓情，书不完她创造的业绩。
为人民做出了奉献的人，人民永远不会忘记的。“群众满意的机关干部”这一无尚光荣的称号，蕴涵了霍瑾玲的努力与奉献。
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